Cardiochek

Биохимические экспресс-анализаторы крови CardioChek

– классический образец диагностического оборудования “point-of-care” – диагностики в месте наблюдения пациента, позволяющий врачу в режиме реального времени проводить исследования (при необходимости неоднократно) и оперативно принимать решения. Легкие и удобные в использовании анализаторы сочетают в себе достоверность результатов, получаемых в центральной лаборатории, со скоростью и удобством экспресс-тестов. В соответствии с требованиями FDA и CE аппараты по точности исследований относятся к профессиональным устройствам, превосходя по точности измерений многие, существенно более дорогие аналоги классического “лабораторного” размера и дизайна. Умеренная стоимость и простота в обращении с ними позволяет использовать их как профессионалам, так и индивидуальным пользователям.

  Экспресс-анализаторы CardioChek подразделяются на 2 модели CardioChek (КардиоЧек) и CardioChek PA (КардиоЧек ПА). Отличия состоят в следущем: младшая версия (CardioChek) работает только с монополосками — тест-полоски на один параметр, исключая тест-полоски «ЛПНП» и «Креатинин»; старшая версия (CardioChek PA) работает как с монополосками (включая тест-полоски «ЛПНП» и Креатинин»), так и с мультиполосками — тест-полоски на несколько параметров (тест-полоска «Липидный спектр» и «Общий холестерин+глюкоза»). Кроме того, старшую модель CardioChek PA можно подключить к термопринтеру для распечатки результатов анализа.

   Преимущества

  • Время проведения анализа 1-2 минуты;
  • Высокая точность исследования — 96% (CLIA Waived);
  • Проведение анализа «около пациента» (диагностика point of care);
  • Диагностика по одной капле крови из пальца;
  • Простота в эксплуатации (не требует специальных навыков);
  • Компактность (помещается в кармане халата врача);
  • Встроенная память на 30 последних измерений;
  • Не требуется лицензирование лаборатории;
  • Метод измерения — сухая биохимия;
  • Работа от двух батареек ААА;
  • Анализаторы не требуют калибровки.

   Принцип работы    

   Для проведения анализа используется фотометрическое измерение коэффициента отражения. Экспресс-анализатор CardioChek считывает рефлектометрические данные с тест-полоски, после нанесения на нее образца крови. Время анализа составляет одну-две минуты. Экспресс-анализатор может использоваться как в «домашних условиях», так и в клиниках. Экспресс-анализатор CardioChek обладает встроенной памятью для хранения результатов исследования (до 30 на каждый вид) с датой и временем проведения анализа. Удобное в использовании меню облегчает пользователю работу с экспресс-анализатором. Результаты анализа могут отображаться экспресс-анализатором в различных единицах измерения (мг/дл или ммоль/л). Легко читаемый дисплей экспресс-анализатора CardioChek улучшает визуальное восприятие результатов исследования. Автоматическое выключение через 3 минуты после прекращения использования продлевает срок службы батарей. Экспресс-анализатор использует различные механизмы контроля, гарантирующие корректное проведение анализа. Данный экспресс-анализатор обладает способностью к одновременному тестированию нескольких параметров и возможностью подсоединения принтера для печати результатов измерения. Код-чип, поставляемый с каждой упаковкой тест-полосок, содержит информацию о наименовании теста, калибровочную кривую, номер партии и дату срока годности тест-полоски.

Тест-полоски

Виды тест-полосок

«Липидный спектр»

  • Общий холестерин: 2,59-10,36 ммоль/л
  • Триглицериды: 0,56-5,65 ммоль/л
  • Липопротеиды высокой плотности: 0,39-2,59 ммоль/л
  • Липопротеиды низкой плотности: калькуляция
  • Требуемый объем крови 40 мкл.

«Общий холестерин»

  • Диапазон измерений: 2,59-10,36 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 15 мкл.

«Триглицериды»

  • Диапазон измерений: 0,56-5,65 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 15 мкл.

«Липопротеиды высокой плотности»

  • Диапазон измерений: 0,39-2,59 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 15 мкл.

«Липопротеиды низкой плотности»— прямое определение

«Глюкоза»

  • Диапазон измерений: 1,11-33,3 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 15 мкл.

«Кетоновые тела»

  • Диапазон измерений: 0,19-6,72 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 15 мкл.

«Креатинин»

«Общий холестерин+глюкоза»

  • Глюкоза: 1,11-33,3 ммоль/л
  • Общий холестерин: 2,59-10,36 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 30 мкл.

«Метаболический синдром»

  • Глюкоза: 1,11-33,3 ммоль/л
  • Триглицериды: 0,56-5,65 ммоль/л
  • Липопротеиды высокой плотности: 0,39-2,59 ммоль/л
  • Требуемый объем крови 40 мкл.

Сертификаты соответствия CRMLN

Сертификат соответствия CRMLN по определению общего холестерина

Сертификат соответствия CRMLN по определению ЛПВП

Прайс-лист

НаименованиеЦена, доллары США
Биохимический анализатор
Портативный биохимический анализатор крови CardioChek P•A300
Портативный биохимический анализатор крови CardioChek150
Принадлежности и расходные материалы
Термопринтер для CardioChek™ P•A250*
Наклейки для принтера, 1 рулон — 400 наклеек (90 мм)15*
Тест-полоски
Липидная панель, 15 шт.
Необходимый объем крови 40 мкл
Только для CardioChek PA
Общий Холестерин
Триглицериды
ЛПВП
ЛПНП — калькуляция
135*
Общий холестерин, 25 шт.
Необходимый объем крови 15 мкл.
75*
ЛПВП, 25 шт.
Необходимый объем крови 15 мкл.
75*
Триглицериды, 25 шт.
Необходимый объем крови 15 мкл.
75*
Кетоны, 25 шт.
Необходимый объем крови 15 мкл.
75*
Глюкоза, 25 шт.
Необходимый объем крови 15 мкл.
21*
Креатинин, 25 шт. (под заказ)
Необходимый объем крови 20 мкл.
Только для CardioChek PA
98*
ЛПНП — прямое измерение, 25 шт.
Необходимый объем крови 15 мкл.
Только для CardioChek PA
110*
Общий холестерин+глюкоза, 25 шт.
Необходимый объем крови 30 мкл.
82*
Метаболический синдром, 15 шт.
Необходимый объем крови 40 мкл.
Глюкоза
Триглицериды
ЛПВП
Только для CardioChek PA
99*
Контрольные растворы
Мультихимический контрольный раствор: низкий и высокий уровень52*
ЛПВП контрольный раствор: низкий и высокий уровень32*
Приспособления для взятия крови
Пипетка для взятия крови (на 15, 20, 30 мкл), 25 шт5*
Пипетка для взятия крови (на 40 мкл), 16 шт5*
Ланцеты Vitrex Sterilance Lite II для прокола пальца, упаковка пакет 100 шт18* уп.100шт
Ланцеты Vitrex Sterilance Press для прокола пальца,упаковка пакет 100 шт11* уп. 100 шт
* — с учетом НДС, оплата в рублях по курсу ЦБ +2%

Сравнительная стоимость приборов

ПриборЦена
Экспресс-анализатор REFLOTRON6.500 USD
Экспресс-анализатор CHOLESTECH L.D.X. SYSTEM2.950 USD
Экспресс-анализатор CARDIOCHEK™ P•A600 USD
Экспресс-анализатор CARDIOCHEK ™350 USD

Сравнительная стоимость реагентов на один анализ (USD)

Наименование тестаЭкспресс-
анализатор
REFLOTRON
Экспресс-
анализатор
CARDIOCHEK™
P•A
Экспресс-
анализатор
CARDIOCHEK™
Экспресс-
анализатор
CHOLESTECH
Общий холестерин6.803.003.00нет
ЛПВП6.903.003.00нет
Триглицериды5.803.003.00нет
Глюкоза1.100.600.60нет
Креатинин6.003.003.00нет
Кетоны (кровь)нет3.003.00нет
ЛПНПнет6.206.20нет
Глюкоза Холестериннет3.30нетнет
Холестерин общий, ЛПВП,
Триглицериды и ЛПНП-
калькуляция
нет9.00нет17.90
Общий холестерин + ЛПВП +
глюкоза
нетнетнет15.70
Общий холестерин + ЛПВП,
10 кассет
нетнетнет13.90



.Аппараты адресованы следующим группам пользователей:

  • лабораториям лечебных и диагностических учреждений с тестовой нагрузкой по каждому из определяемых параметров до 100-1000 в год (по глюкозе до 3-4 тысяч в год);
  • МСЧ и фельдшерско-акушерским пунктам, не имеющим собственной лаборатории;
  • врачам общей практики (в том числе – семейным) как в поликлинике, так и на дому, кардиологам, эндокринологам для экспресс-диагностики;
  • бригадам скорой помощи;
  • приемным покоям больниц, в которых не организована круглосуточная работа лаборатории;
  • больным с патологией сердечно-сосудистой системы, эндокринными заболеваниями (диабетом);
  • лицам, ведущим тщательный контроль за своим здоровьем.

Значение биохимического экспресс-анализа крови в клинической практике

В настоящее время, во всем мире происходит рост заболеваемости, связанной с хроническими неинфекционными патологиями. Такие заболевания, как сахарный диабет, атеросклероз и метаболический синдром не только снижают качество жизни, но и приводят к развитию различных осложнений, угрожающих жизни. Применение ранней диагностики значительно улучшает прогноз таких состояний, позволяя выявить патологию на начальных этапах развития и назначить соответствующее лечение. Особое внимание следует уделять и постоянному контролю показателей углеводного и липидного обмена, поскольку это позволяет оценить эффективность проводимой терапии и, по необходимости, корректировать ее.

Осознание значительной части населения необходимости проведения регулярного мониторинга состояния своего здоровья и развитие институтов семейной медицины в Российской Федерации также требует наличия соответствующих
экспресс-анализаторов. В последние годы наметилось кардинальное изменение в системе медицинского обслуживания населения России. Начала проводиться реформа всей структуры здравоохранения, в которой особое внимание сосредоточено на оказании помощи больным в амбулаторных условиях. Одним из
следствий её, является создание института семейных врачей и резкое возрастание роли участковых терапевтов.

Таким образом, активизируется лечебно профилактическое направление в медицине. Это, в свою очередь, должно привести в последующем к снижению процента госпитализации для оказания специализированной помощи (наиболее затратный вид помощи), снижению инвалидизации населения и улучшению демографических показателей. Однако чтобы добиться поставленных целей, необходимо резко улучшить обеспечение амбулаторного звена диагностической аппаратурой. Диагностика – ключ к адекватной терапии! Сложившаяся за последние годы в Российской Федерации эпидемиологическая ситуация, связанная с ростом сердечно-сосудистых заболеваний, представляет прямую угрозу здоровью населения, а наносимые ею потери приводят к значительному экономическому ущербу. Одним из главных факторов риска развития и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний, с которым мы должны и можем активно бороться, является дислипидемия. Международные эпидемиологические и клинические исследования доказали, что снижение повышенного уровня холестерина значительно уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, их осложнений и смертности.

Были определены целевые уровни холестерина, к которым необходимо стремиться, чтобы минимизировать риск развития ИБС и ее осложнений (из Письма обращения Президента ВНОК о проведении эффективной гиполипидемической терапии). Исходя из всего вышеизложенного, лабораторная диагностика и контроль терапии данной нозологии должны обязательно включать в себя постоянный мониторинг уровней: холестерина, ЛПНП, ЛПВП, триглицеридов, кетонемии и гликемии. В случае уже развившихся микроангиопатий, являющихся неизбежными спутниками данных заболеваний, так же необходим контроль за уровнем азотемии. В связи с этим, системы контроля этих показателей должны отвечать следующим принципам: Приборы, по мере возможности, должны быть полифункциональны и достаточно экономичны. Должны быть максимально просты в эксплуатации.

Пользователю не требуется обладать какими-то дополнительными техническими навыками. Результаты должны выдаваться в легко читаемой форме, желательно с распечаткой и возможностью цифровой передачи. Точность результата должна соответствовать нормативам исследований проводимых в стационарных диагностических центрах. Диагностические тесты не должны представлять только академический интерес, а являться обязательным руководством к оптимизации терапии. До последнего времени полностью весь спектр этих исследований (на достоверном количественном уровне) можно было проводить либо в стационарной лаборатории, что резко увеличивало время получения результата, и как следствие, снижало эффективность терапии, либо используя портативные биохимические анализаторы типа Reflotron (Roche diagnostics) и экспресс-анализатор Cholestech L.D.X. system.