Биохимические экспресс-анализаторы крови CardioChek
– классический образец диагностического оборудования “point-of-care” – диагностики в месте наблюдения пациента, позволяющий врачу в режиме реального времени проводить исследования (при необходимости неоднократно) и оперативно принимать решения. Легкие и удобные в использовании анализаторы сочетают в себе достоверность результатов, получаемых в центральной лаборатории, со скоростью и удобством экспресс-тестов. В соответствии с требованиями FDA и CE аппараты по точности исследований относятся к профессиональным устройствам, превосходя по точности измерений многие, существенно более дорогие аналоги классического “лабораторного” размера и дизайна. Умеренная стоимость и простота в обращении с ними позволяет использовать их как профессионалам, так и индивидуальным пользователям.
Экспресс-анализаторы CardioChek подразделяются на 2 модели CardioChek (КардиоЧек) и CardioChek PA (КардиоЧек ПА). Отличия состоят в следущем: младшая версия (CardioChek) работает только с монополосками — тест-полоски на один параметр, исключая тест-полоски «ЛПНП» и «Креатинин»; старшая версия (CardioChek PA) работает как с монополосками (включая тест-полоски «ЛПНП» и Креатинин»), так и с мультиполосками — тест-полоски на несколько параметров (тест-полоска «Липидный спектр» и «Общий холестерин+глюкоза»). Кроме того, старшую модель CardioChek PA можно подключить к термопринтеру для распечатки результатов анализа.
Преимущества
- Время проведения анализа 1-2 минуты;
- Высокая точность исследования — 96% (CLIA Waived);
- Проведение анализа «около пациента» (диагностика point of care);
- Диагностика по одной капле крови из пальца;
- Простота в эксплуатации (не требует специальных навыков);
- Компактность (помещается в кармане халата врача);
- Встроенная память на 30 последних измерений;
- Не требуется лицензирование лаборатории;
- Метод измерения — сухая биохимия;
- Работа от двух батареек ААА;
- Анализаторы не требуют калибровки.
Принцип работы
Для проведения анализа используется фотометрическое измерение коэффициента отражения. Экспресс-анализатор CardioChek считывает рефлектометрические данные с тест-полоски, после нанесения на нее образца крови. Время анализа составляет одну-две минуты. Экспресс-анализатор может использоваться как в «домашних условиях», так и в клиниках. Экспресс-анализатор CardioChek обладает встроенной памятью для хранения результатов исследования (до 30 на каждый вид) с датой и временем проведения анализа. Удобное в использовании меню облегчает пользователю работу с экспресс-анализатором. Результаты анализа могут отображаться экспресс-анализатором в различных единицах измерения (мг/дл или ммоль/л). Легко читаемый дисплей экспресс-анализатора CardioChek улучшает визуальное восприятие результатов исследования. Автоматическое выключение через 3 минуты после прекращения использования продлевает срок службы батарей. Экспресс-анализатор использует различные механизмы контроля, гарантирующие корректное проведение анализа. Данный экспресс-анализатор обладает способностью к одновременному тестированию нескольких параметров и возможностью подсоединения принтера для печати результатов измерения. Код-чип, поставляемый с каждой упаковкой тест-полосок, содержит информацию о наименовании теста, калибровочную кривую, номер партии и дату срока годности тест-полоски.
Тест-полоски
Виды тест-полосок
«Липидный спектр»
- Общий холестерин: 2,59-10,36 ммоль/л
- Триглицериды: 0,56-5,65 ммоль/л
- Липопротеиды высокой плотности: 0,39-2,59 ммоль/л
- Липопротеиды низкой плотности: калькуляция
- Требуемый объем крови 40 мкл.
«Общий холестерин»
- Диапазон измерений: 2,59-10,36 ммоль/л
- Требуемый объем крови 15 мкл.
«Триглицериды»
- Диапазон измерений: 0,56-5,65 ммоль/л
- Требуемый объем крови 15 мкл.
«Липопротеиды высокой плотности»
- Диапазон измерений: 0,39-2,59 ммоль/л
- Требуемый объем крови 15 мкл.
«Липопротеиды низкой плотности»— прямое определение
«Глюкоза»
- Диапазон измерений: 1,11-33,3 ммоль/л
- Требуемый объем крови 15 мкл.
«Кетоновые тела»
- Диапазон измерений: 0,19-6,72 ммоль/л
- Требуемый объем крови 15 мкл.
«Креатинин»
«Общий холестерин+глюкоза»
- Глюкоза: 1,11-33,3 ммоль/л
- Общий холестерин: 2,59-10,36 ммоль/л
- Требуемый объем крови 30 мкл.
«Метаболический синдром»
- Глюкоза: 1,11-33,3 ммоль/л
- Триглицериды: 0,56-5,65 ммоль/л
- Липопротеиды высокой плотности: 0,39-2,59 ммоль/л
- Требуемый объем крови 40 мкл.
Сертификаты соответствия CRMLN
Сертификат соответствия CRMLN по определению общего холестерина
Сертификат соответствия CRMLN по определению ЛПВП
Прайс-лист
| Наименование | Цена, доллары США |
| Биохимический анализатор | |
| Портативный биохимический анализатор крови CardioChek P•A | 300 |
| Портативный биохимический анализатор крови CardioChek | 150 |
| Принадлежности и расходные материалы | |
| Термопринтер для CardioChek™ P•A | 250* |
| Наклейки для принтера, 1 рулон — 400 наклеек (90 мм) | 15* |
| Тест-полоски | |
| Липидная панель, 15 шт. Необходимый объем крови 40 мкл Только для CardioChek PA Общий Холестерин Триглицериды ЛПВП ЛПНП — калькуляция | 135* |
| Общий холестерин, 25 шт. Необходимый объем крови 15 мкл. | 75* |
| ЛПВП, 25 шт. Необходимый объем крови 15 мкл. | 75* |
| Триглицериды, 25 шт. Необходимый объем крови 15 мкл. | 75* |
| Кетоны, 25 шт. Необходимый объем крови 15 мкл. | 75* |
| Глюкоза, 25 шт. Необходимый объем крови 15 мкл. | 21* |
| Креатинин, 25 шт. (под заказ) Необходимый объем крови 20 мкл. Только для CardioChek PA | 98* |
| ЛПНП — прямое измерение, 25 шт. Необходимый объем крови 15 мкл. Только для CardioChek PA | 110* |
| Общий холестерин+глюкоза, 25 шт. Необходимый объем крови 30 мкл. | 82* |
| Метаболический синдром, 15 шт. Необходимый объем крови 40 мкл. Глюкоза Триглицериды ЛПВП Только для CardioChek PA | 99* |
| Контрольные растворы | |
| Мультихимический контрольный раствор: низкий и высокий уровень | 52* |
| ЛПВП контрольный раствор: низкий и высокий уровень | 32* |
| Приспособления для взятия крови | |
| Пипетка для взятия крови (на 15, 20, 30 мкл), 25 шт | 5* |
| Пипетка для взятия крови (на 40 мкл), 16 шт | 5* |
| Ланцеты Vitrex Sterilance Lite II для прокола пальца, упаковка пакет 100 шт | 18* уп.100шт |
| Ланцеты Vitrex Sterilance Press для прокола пальца,упаковка пакет 100 шт | 11* уп. 100 шт |
| * — с учетом НДС, оплата в рублях по курсу ЦБ +2% |
Сравнительная стоимость приборов
| Прибор | Цена |
| Экспресс-анализатор REFLOTRON | 6.500 USD |
| Экспресс-анализатор CHOLESTECH L.D.X. SYSTEM | 2.950 USD |
| Экспресс-анализатор CARDIOCHEK™ P•A | 600 USD |
| Экспресс-анализатор CARDIOCHEK ™ | 350 USD |
Сравнительная стоимость реагентов на один анализ (USD)
| Наименование теста | Экспресс- анализатор REFLOTRON | Экспресс- анализатор CARDIOCHEK™ P•A | Экспресс- анализатор CARDIOCHEK™ | Экспресс- анализатор CHOLESTECH |
| Общий холестерин | 6.80 | 3.00 | 3.00 | нет |
| ЛПВП | 6.90 | 3.00 | 3.00 | нет |
| Триглицериды | 5.80 | 3.00 | 3.00 | нет |
| Глюкоза | 1.10 | 0.60 | 0.60 | нет |
| Креатинин | 6.00 | 3.00 | 3.00 | нет |
| Кетоны (кровь) | нет | 3.00 | 3.00 | нет |
| ЛПНП | нет | 6.20 | 6.20 | нет |
| Глюкоза Холестерин | нет | 3.30 | нет | нет |
| Холестерин общий, ЛПВП, Триглицериды и ЛПНП- калькуляция | нет | 9.00 | нет | 17.90 |
| Общий холестерин + ЛПВП + глюкоза | нет | нет | нет | 15.70 |
| Общий холестерин + ЛПВП, 10 кассет | нет | нет | нет | 13.90 |
.Аппараты адресованы следующим группам пользователей:
- лабораториям лечебных и диагностических учреждений с тестовой нагрузкой по каждому из определяемых параметров до 100-1000 в год (по глюкозе до 3-4 тысяч в год);
- МСЧ и фельдшерско-акушерским пунктам, не имеющим собственной лаборатории;
- врачам общей практики (в том числе – семейным) как в поликлинике, так и на дому, кардиологам, эндокринологам для экспресс-диагностики;
- бригадам скорой помощи;
- приемным покоям больниц, в которых не организована круглосуточная работа лаборатории;
- больным с патологией сердечно-сосудистой системы, эндокринными заболеваниями (диабетом);
- лицам, ведущим тщательный контроль за своим здоровьем.
Значение биохимического экспресс-анализа крови в клинической практике
В настоящее время, во всем мире происходит рост заболеваемости, связанной с хроническими неинфекционными патологиями. Такие заболевания, как сахарный диабет, атеросклероз и метаболический синдром не только снижают качество жизни, но и приводят к развитию различных осложнений, угрожающих жизни. Применение ранней диагностики значительно улучшает прогноз таких состояний, позволяя выявить патологию на начальных этапах развития и назначить соответствующее лечение. Особое внимание следует уделять и постоянному контролю показателей углеводного и липидного обмена, поскольку это позволяет оценить эффективность проводимой терапии и, по необходимости, корректировать ее.
Осознание значительной части населения необходимости проведения регулярного мониторинга состояния своего здоровья и развитие институтов семейной медицины в Российской Федерации также требует наличия соответствующих
экспресс-анализаторов. В последние годы наметилось кардинальное изменение в системе медицинского обслуживания населения России. Начала проводиться реформа всей структуры здравоохранения, в которой особое внимание сосредоточено на оказании помощи больным в амбулаторных условиях. Одним из
следствий её, является создание института семейных врачей и резкое возрастание роли участковых терапевтов.
Таким образом, активизируется лечебно профилактическое направление в медицине. Это, в свою очередь, должно привести в последующем к снижению процента госпитализации для оказания специализированной помощи (наиболее затратный вид помощи), снижению инвалидизации населения и улучшению демографических показателей. Однако чтобы добиться поставленных целей, необходимо резко улучшить обеспечение амбулаторного звена диагностической аппаратурой. Диагностика – ключ к адекватной терапии! Сложившаяся за последние годы в Российской Федерации эпидемиологическая ситуация, связанная с ростом сердечно-сосудистых заболеваний, представляет прямую угрозу здоровью населения, а наносимые ею потери приводят к значительному экономическому ущербу. Одним из главных факторов риска развития и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний, с которым мы должны и можем активно бороться, является дислипидемия. Международные эпидемиологические и клинические исследования доказали, что снижение повышенного уровня холестерина значительно уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, их осложнений и смертности.
Были определены целевые уровни холестерина, к которым необходимо стремиться, чтобы минимизировать риск развития ИБС и ее осложнений (из Письма обращения Президента ВНОК о проведении эффективной гиполипидемической терапии). Исходя из всего вышеизложенного, лабораторная диагностика и контроль терапии данной нозологии должны обязательно включать в себя постоянный мониторинг уровней: холестерина, ЛПНП, ЛПВП, триглицеридов, кетонемии и гликемии. В случае уже развившихся микроангиопатий, являющихся неизбежными спутниками данных заболеваний, так же необходим контроль за уровнем азотемии. В связи с этим, системы контроля этих показателей должны отвечать следующим принципам: Приборы, по мере возможности, должны быть полифункциональны и достаточно экономичны. Должны быть максимально просты в эксплуатации.
Пользователю не требуется обладать какими-то дополнительными техническими навыками. Результаты должны выдаваться в легко читаемой форме, желательно с распечаткой и возможностью цифровой передачи. Точность результата должна соответствовать нормативам исследований проводимых в стационарных диагностических центрах. Диагностические тесты не должны представлять только академический интерес, а являться обязательным руководством к оптимизации терапии. До последнего времени полностью весь спектр этих исследований (на достоверном количественном уровне) можно было проводить либо в стационарной лаборатории, что резко увеличивало время получения результата, и как следствие, снижало эффективность терапии, либо используя портативные биохимические анализаторы типа Reflotron (Roche diagnostics) и экспресс-анализатор Cholestech L.D.X. system.